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欧盟通报化妆品修订草案,拟限制氯咪巴唑使用条件
www.ywcosmetics.com 2018-11-15    来源:SGS化妆品日化部     作者:    【

1023日,欧盟通报关于修订化妆品法规 (EC) No 1223/2009 的草案,拟进一步限制防腐剂氯咪巴唑 Climbazole 在化妆品中的使用。

氯咪巴唑 ClimbazoleINCI名称1-(4-Chlorophenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-33-dimethylbutan-2-oneCAS38083-17-9

目前,作为防腐剂在化妆品中使用时,氯咪巴唑受欧盟化妆品法规 (EC) 1223/2009(以下简称‘法规’)附录V32条款监管,最高允许使用浓度为0.5%;而作为非防腐剂成分添加时,依据法规 Article 14(1)(d)(ii) 规定,其浓度也须符合上述条款限值。(lue)

 

欧盟化妆品法规(EC) 1223/2009附录V32条款(现行)

对于氯咪巴唑在化妆品中使用的安全性,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)及其前身欧盟消费品科学委员会(SCCP)曾多次进行评估。SCCS最新的意见(点击了解更多)指出,在累积暴露(aggregate exposure)情况下,以下应用是安全的:

最高浓度为0.2%的氯咪巴唑作为防腐剂在面霜、护发乳、护足类化妆品中使用;

最高浓度为0.5%的氯咪巴唑作为防腐剂在淋洗类洗发剂中使用;

最高浓度为2%的氯咪巴唑作为去头屑成分在淋洗类洗发剂中使用;

    基于SCCS的意见,欧盟认为现行的氯咪巴唑监管条款限值(0.5%)会对人体健康构成潜在风险,需要做进一步限制,即:

作为防腐剂使用时,氯咪巴唑只能用于面霜、护发乳、护足类化妆品和淋洗类洗发剂中,且前三类产品中的最高允许使用浓度须降至0.2%

作为非防腐剂使用时,氯咪巴唑只能作为去头屑成分用于淋洗类洗发剂产品中,最高允许使用浓度2%

为此,欧盟拟对法规进行相应修订,并向世界贸易组织WTO提交 G/TBT/N/EU/613 号通报,公布修订草案详情,如下:

化妆品法规 (EC)1223/2009 附录III新增如下条款(lue)

 

 

化妆品法规 (EC)1223/2009 附录V32条被替换成如下条款(lue)

 

G/TBT/N/EU/613号通报草案条款拟将于2019年第二季度被采纳,在欧盟公报(the Official Journal of the EU)刊登后20天起生效。新条款自生效后6个月起,不符合新规的化妆品将不得在欧盟市场上市;新条款自生效后9个月起,不符合新规的化妆品将不得在欧盟市场销售。

来源:SGS化妆品日化部   20181030