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美国抗菌洗手液安全有效性最终规则即将生效
www.ywcosmetics.com 2020-04-13    来源:广东省TBT中心     作者:    【


2019412日,美国食药品管理局(FDA)公布最终规则,涉及消费者使用抗菌洗手液安全性和有效性。该规则生效日期为2020413日,即自发之日一年后生效。含有不符合非处方药审批评估的活性成分的药品需要在上市前通过新药申请(NDA)或缩写新药申请(ANDA)批准。

    同时,也指出了合格的活性成分是乙醇(60-95%)、异丙醇(70-91.3%)、苯扎氯铵。

来源:广东省TBT中心  时间:2020-03-31