2020年3月25日，欧盟委员会发布了三项实施决定（implementing decision），引用了一系列医疗器械相关的新协调标准（hENs），此信息已在欧盟官方公报（OJEU）中公布。

该决定是为应对COVID-19疫情所采取行动的一部分（行动内容具体见《CEN and CENELEC make available a series of 14 standards for freedownload》，网址：https://www.cencenelec.eu/News/Press_Releases/Pages/PR-2020-003.aspx），并且是由于迫切需要对一些基本协调标准在OJEU中进行公布。  

三项实施决定涉及以下三项指令（Directive）：

    医疗器械指令93/42/EEC（MDD）：列出了264项标准（包括16项新/修订标准），并撤销了12项标准；

体外诊断医疗器械指令98/79/EC（IVD）：列出了41项标准（包括4项新/修订标准），并撤销了3项标准；

有源植入式医疗器械指令90/385/EEC（AIMD），AIMD 90/385 / EEC：列出了46项标准（包括5项新/修订标准），并撤销了4项标准。

 这些标准的及时引用将使新的医疗和防护设备能够更快捷、更便利地进入市场，有助于解决许多欧洲国家因COVID-19大流行而造成的医疗器械严重短缺问题。

                                 来源：CEN、CENELEC    时间：2020-04-03