近期，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，将化妆品现代化监管法（MoCRA）中化妆品设施注册和产品上市要求的执行期限延长六个月，即截止日期从2023年12月29日被推迟到2024年7月1日。

背景和时间表

暂停化妆品自愿注册计划（VCRP）：2023年3月，FDA宣布暂停VCRP。

化妆品法规指南草案：到2023年8月，FDA发布了化妆品设施注册和产品上市指南草案，与MoCRA提出的要求保持一致。

电子提交门户网站的引入：2023年9月，FDA就推出化妆品电子提交门户草案以及纸质表格开展公众评议。工程处强调电子提交对效率的重要性，预计2023年12月初将提供电子提交选项和支持文件。

延迟执行的详细信息

FDA推迟执行的决定旨在为受监管行业提供必要的时间，以遵守MoCRA的新规定，其中包括设施注册和产品上市要求。

MoCRA权限和豁免

化妆品制造商和加工商必须注册其设施，及时更新信息，并每两年更新一次注册。负责人，如制造商、包装商或经销商，必须列出每种上市的化妆品，包括成分，并提供年度更新。

某些小企业可以获得豁免。然而，此类豁免不适用于生产或加工以下化妆品的企业或负责人：

l  在常规或通常的使用条件下，经常与眼睛粘膜接触的产品；

l  注射的产品；

l  内部使用的产品。

来源：tbtguide    时间：2023-12-14