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美国延长化妆品现代化监管法执法期限
www.ywcosmetics.com 2023-12-19    来源:tbtguide     作者:    【


近期,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,将化妆品现代化监管法(MoCRA)中化妆品设施注册和产品上市要求的执行期限延长六个月,即截止日期从2023年12月29日被推迟到2024年7月1日。

背景和时间表

暂停化妆品自愿注册计划(VCRP):2023年3月,FDA宣布暂停VCRP。

化妆品法规指南草案:到2023年8月,FDA发布了化妆品设施注册和产品上市指南草案,与MoCRA提出的要求保持一致。

电子提交门户网站的引入:2023年9月,FDA就推出化妆品电子提交门户草案以及纸质表格开展公众评议。工程处强调电子提交对效率的重要性,预计2023年12月初将提供电子提交选项和支持文件。

延迟执行的详细信息

FDA推迟执行的决定旨在为受监管行业提供必要的时间,以遵守MoCRA的新规定,其中包括设施注册和产品上市要求。

MoCRA权限和豁免

化妆品制造商和加工商必须注册其设施,及时更新信息,并每两年更新一次注册。负责人,如制造商、包装商或经销商,必须列出每种上市的化妆品,包括成分,并提供年度更新。

某些小企业可以获得豁免。然而,此类豁免不适用于生产或加工以下化妆品的企业或负责人:

l  在常规或通常的使用条件下,经常与眼睛粘膜接触的产品;

l  注射的产品;

l  内部使用的产品。

来源:tbtguide    时间:2023-12-14