根据法国公共卫生法(CSP)及其修订法令No. 2021-1110,第R. 5232-19条,法国消费品供应商对产品中的内分泌干扰物(EDCs, Endocrine Disrupting Chemicals)具有信息披露义务。该义务适用于投放法国市场的,落入欧盟REACH法规(EC) No 1907/2006第3条所定义的物质、混合物和物品,以及欧盟食品法规(EC) No 178/2002第2条所定义的食品,除医药产品外。因而,食品接触材料(FCM)、玩具、化妆品、普通产品(如儿童产品、家具、文具、箱包)等均落入须要进行信息披露的产品范围。
2023年10月12日,法国发布2023年9月28日法令(NOR: TREP2323345A),公布了128项内分泌干扰物(EDCs)的物质清单。
根据法国公共卫生法(CSP)及其修订法令No. 2021-1110,第R. 5232-20条,以及2023年9月28日法令(NOR: TREP2323356A),若产品或包装中的内分泌干扰物(EDCs)浓度超过0.1%(以质量计),则须在不晚于2024年4月12日(即内分泌干扰物清单公布的6个月内)向公众提供信息。
内分泌干扰物(EDCs)信息应以非物质化的形式提供,应可免费获取,并可重复使用,以便于汇总。它可在具有应用程序接口的专门网页上提供,也可通过主管卫生和环境事务的部长联合命令所指定的应用程序提供。根据2023年9月28日法令(NOR: TREP2323353A),现时该应用程序被指定为“Scan4Chem”。
内分泌干扰物(EDCs)信息,应使用(法语)警告语进行描述:“contient une ou des substances présentant des propriétés de perturbation endocrinienne avérées ou présumées :”(意为:“含有一种或多种经证实或推测具有干扰内分泌特性的物质:”),和/或“contient une ou des substances présentant des propriétés de perturbation endocrinienne suspectées :”(意为:含有一种或多种疑似具有干扰内分泌特性的物质:”),并附上物质名称。需具体指出是产品,还是其包装含有这些物质。
在128 项内分泌干扰物(EDCs)中,有2项物质,分别为代森锰锌(Mancozeb, CAS No. 8018-01-7)和维生素D3 (Vitamin D3, CAS No. 67-97-0),尚未列入已列入欧盟REACH高度关注物质(SVHC清单)(候选物质清单),而其余 126 项已被后者所包含。128项物质,均被认定为“经证实或推测具有干扰内分泌特性的物质”。特别地,由于维生素D3被认为具有对健康的一定益处,当其存在于食品或医疗器械时,对应的警告语措辞有所不同。
128项内分泌干扰物(EDCs)完整清单及物质名称可见于以下官网:
https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2023/9/28/TREP2323345A/jo/texte
建议法国制造商和进口商,检查其产品的成分中是否含有内分泌干扰物(EDCs),及检查其含量,以应对法规中的信息披露要求。若产品的成分信息不精确,或产品的原材料中存在的杂质情况不明确时,可进行内分泌干扰物(EDCs)含量的实际测试。
来源:Intertek天祥 时间: 2023-12-29