2024年5月27日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布对具有新涂层的二氧化钛（纳米）（new coating for Titanium Dioxide (nano form)，Eclipse 70）的安全评估结果（SCCS/1667/24）。

最新评估意见

SCCS表示，由于现有的信息并不能证明Eclipse 70在理化性质、涂层稳定性和皮肤吸收等方面与之前评估过的二氧化钛（纳米）原料（SCCS/1516/13 - Revision of 22 April 2014）的相似性，因此无法对Eclipse 70作为紫外吸收剂的安全性得出最终结论。

Eclipse 70的涂层由6%氢氧化铝、14%肉豆蔻酰肌氨酸钠和10%二甲基硅氧烷构成。

历史评估情况

SCCS曾在2013年对二氧化钛（纳米）（Titanium Dioxide（nano））进行过评估（SCCS/1516/13 - Revision of 22 April 2014）。作为化妆品中的紫外吸收剂（不会导致吸入暴露的产品中），其最高安全使用浓度为25%。

评估意见中，除了对二氧化钛（纳米）的纯度、尺寸等特性有要求外，对纳米原料的涂层也做了相应的规定，还指出，如果采用其他化妆品原料作为二氧化钛（纳米）的稳定涂层的话，“需要向SCCS提供相应证据证明其安全性，并且涂层不会影响本意见所涵盖的纳米原料相关的颗粒性能或功效（do not affect the particle properties related to behaviour and/or effects）。

就此次对Eclipse 70的评估而言，SCCS需要额外的物理化学、毒理学以及暴露评估的数据才可能对其安全性做出新的评估。

原料管控情况

二氧化钛（纳米）收录于欧盟化妆品法规 (EC) No.1223/2009 的附件VI准用防晒剂清单中。

SCCS及欧盟法规对于纳米二氧化钛的理化性质及涂层要求详见：????《欧盟SCCS目前评估的纳米原料汇总，含炭黑、氧化锌和羟基磷灰石等》

来源：瑞欧科技     时间：2024-06-01