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化妆品注册申报指南
www.ywcosmetics.com 2014-07-17    来源:     作者:    【

申报进口特殊用途化妆品需提供什么资料?

1

进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表

2

产品配方

3

申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据

4

生产工艺简述和简图

5

产品质量标准

6

经认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列: 
1)检验申请表 
2)检验受理通知书 
3)产品说明书
4)卫生学(微生物、理化)检验报告
 
5)毒理学安全性检验报告 
6)人体安全试验报告

7

产品原包装(含产品标签)拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签)

8

产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件

9

来自发生“疯牛病”国家或地区的产品,应按要求提供官方检疫证书

10

代理申报的,应提供委托代理证明

11

可能有助于产品审评的其它资料

 

另附未启封的样品1

申请进口非特殊用途化妆品备案应提交下列材料

1

进口非特殊用途化妆品备案申请表

2

产品配方

3

产品质量标准

4

经认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列: 
1)检验申请表 
2)检验受理通知书 
3)产品说明书
4)卫生学(微生物、理化)检验报告
 
5)毒理学安全性检验报告

5

产品原包装(含产品标签)拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签)

6

产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件

7

来自发生“疯牛病”国家或地区的产品,应按要求提供官方检疫证书

8

代理申报的,应提供委托代理证明

9

可能有助于产品审评的其它资料

 

另附未启封的样品1

申请化妆品新原料许可应提交下列材料

1

化妆品新原料卫生行政许可申请表;

2

研制报告: 
1)原料研发的背景、过程及相关的技术资料;
2)阐明原料的来源、理化特性、化学结构、分子式、分子量;
3)该原料在化妆品中的使用目的、依据、范围及使用限量。

3

质量标准(包括检验方法、纯度、杂质含量)

4

生产工艺简述及简图

5

毒理学安全性评价资料

6

代理申报的,应提供委托代理证明

7

可能有助于评审的其它资料

 

另附样品1

来源:江苏省技术性贸易措施信息平台 田富饶提供